Päivitys 16. toukokuuta: Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto valtuutettu Everlywellin kotona näytteenottopakkaus Covid-19-laboratoriotesteissä käytettävä ensimmäinen digitaalisen terveysalan yritykselle myönnetty lupa pandemian alkamisen jälkeen. Tämä on eksklusiivinen tarina tälle läpimurrolle.
'Menin ulos ensimmäistä kertaa kuuden päivän aikana', sanoi Everlywellin perustaja ja toimitusjohtaja Julia Cheek Zoomin kautta Austinissa sijaitsevasta olohuoneestaan maaliskuun lopulla. 'Olen työskennellyt 20 tuntia päivässä.' Cheek, 36, erotettiin kolme viikkoa Everlywellin tekemästä päätöksestä tarjota testejä & ujo; Covid-19: lle. Siitä lähtien yritystä oli pahoinpidellyt liittovaltion hallituksen ristiriitaiset ja hämmentävät ohjeet, kansallinen taloudellinen pyrstö ja kiihkeät avunpyynnöt yleisöltä.
Everlywell tekee kotona diagnostisia testejä yleisiin terveysongelmiin, kuten sukupuoliteitse tarttuviin sairauksiin ja vitamiinipuutoksiin. Sen jälkeen kun terveyspelko avasi posken silmät turhauttaville kustannuksille ja läpinäkyvyyden puutteelle laboratoriotesteissä, hän jätti roolinsa Moneygramin yritysstrategiajohtajana ja perusti Everlywellin vuonna 2015. Myymällä testejä suoraan kuluttajille tai vähittäiskauppiaiden, kuten Targetin, ja käsittelemällä sitten Tulokset riippumattomien laboratorioiden kautta Everlywell haastaa vallitsevan tilanteen alalla, jota hallitsevat kaksi massiivista vakiintunutta toimijaa, Quest Diagnostics ja LabCorp. Äskettäin 90- ja ujo-henkilöyritys nimettiin kolmanneksi nopeimmin kasvavaksi tämän vuoden Inc. 5000 -sarjassa: Texas.
Mikään niistä ei valmistautunut poskille yrittämään vastata koronaviruspandemiaan hetkellä, jolloin hallitus oli surkeasti jäljessä saatavuuden ja infrastruktuurin testaamisesta - vaikka sairaalat rullailivat ja potilaat kuolivat.
Minulla ei ollut aikomusta osallistumisestamme Covid-19-testaukseen.
Seurasin uutisia samassa määrin kuin mielestäni useimmat amerikkalaiset olivat, kun taudista alkoi tulla ongelma Kiinassa. Tammikuun kolmannella viikolla päälääkäri Frank Ong ja minä lennimme Bostonista Chicagoon. Hän ja hänen vaimonsa ovat molemmat lääkäreitä, ja hän sanoi: 'Tiedätkö, Julia, tämä virus Wuhanissa, olen seurannut sitä, ja uskon, että siitä voi tulla maailmanlaajuinen pandemia.'
Ei moni ihminen sanoimme todella, että siinä vaiheessa, varsinkin Yhdysvalloissa. Hän on tasapainoinen ja mitattu henkilö, joten kun kuulin hänen sanovan sen, otin sen melko vakavasti.
kuinka pitkä on mary padian
Seuraavan kuukauden aikana tauti alkoi leviää ympäri maailmaa, ja alkoi hysteria, mutta en vieläkään tiennyt, että olisimme mukana. Helmikuun lopussa olin podcastissa, ja isäntä kysyi, miksi Everlywell ei tarjonnut & ujo; Covid-19 -testejä. Sanoin: 'Olemme startup. Kuinka voisimme koskaan osallistua siihen? ' Ei siksi, että ajattelin, että startupit eivät voi olla innovatiivisia ja reagoida, vaan koska koko ja ongelman laajuus verrattuna Davidin ja Goljatin tilanteeseen. Keskustelemme jatkuvasti laboratoriokumppaneidemme kanssa, ja oli selvää, että kaikki olettivat, että hallituksella ja kahdella hallitsevalla labyrityksellä, LabCorpilla ja Questilla, oli tämä.
Muutama päivä myöhemmin, FDA antoi 29. helmikuuta hätäkäyttövaltuutuksen testausta varten. [EUA on virallinen ohje vastatoimien saatavuuden nopeuttamiseksi hätätilanteessa.] Yhtäkkiä kävi hyvin selväksi, että Yhdysvallat ei ollut riittävästi valmistellut julkista eikä yksityistä sektoria siihen, mitä tarvitaan vastaamiseen. Numerot olivat erittäin kauheita testattaviksi - valtava kapasiteettipula. Yhdysvalloissa testattujen ihmisten määrä oli satoja.
Se oli fiksu liike vetää muita laboratorioita sisään. Mutta tämä testaus vie aikaa vahvistamiseen, ja se vie aikaa saada oikea.
Noin viikkoa myöhemmin, 5. maaliskuuta huomasin, että telehealth-käynnistys Ro oli julkaissut todella hienon oireiden tarkistuksen. Se sai minut tuntemaan kiireellisesti, että meidän oli reagoitava. Tilanne oli vakava, ja se oli omaa teollisuuttamme varten.
Aloin etsiä numeroilla, ja tajusin, että me pienenä startupina voisimme todella tehdä todella suuren vaikutuksen täällä. Olemme tämä mielenkiintoinen keskikerros, joka yhdistää pienemmät itsenäiset laboratoriot kysyntään ja optimoi sitten kapasiteetin ja tarpeen mukaan.
Seuraava päivä, Perjantaina 6. maaliskuuta soitin hallituksellemme ja pyysin hyväksyntää miljoonan dollarin luovuttamiseen - mikä ei ole järkevää, koska olemme startup-yritys, joka tarvitsee rahaa. Ajatuksena oli luoda kannustin pienemmille laboratorioille ympäri maata keskittymään tähän ongelmaan. He hakivat meiltä kehitysapurahoja, jotta he voisivat lisätä testituotantoa. Hallitus sanoi: 'Tämä on rohkea johtajuus. Sinun pitäisi tehdä se.'
Noin kahden tunnin kuluttua loimme jotain XPrize-haastetta. Olemme asettaneet erittäin tiukat kriteerit. Sinun on toimitettava ja täytettävä kaikki FDA: n EUA-vaatimukset, sinun on pystyttävä käsittelemään 5000 näytettä päivässä tai pystyttävä nousemaan siihen jne. Karsintalaboratoriot saisivat meiltä 100 000 - 250 000 dollarin käteisavustuksia, yhteensä miljoona dollaria. Kirjoitin Medium-viestin ilmoittaakseni siitä, ja se nousi sunnuntaina.
RISKI
Everlywell on sijoittanut pääomasijoituksellisena startup-yrityksenä voimakkaasti kasvuunsa. Yritys ei ole tällä hetkellä kannattava, mutta Cheekin mukaan sen pitäisi olla kahden vuoden sisällä. Everlywell on kerännyt sijoittajilta yli 50 miljoonaa dollaria, joista suurin osa on alle vuosi ennen kuin Cheek teki päätöksen päästä Covid-19-testaukseen. Tämä käteinen mahdollisti startupin sijoittamisen miljoonaan dollariin haasteeseen. Mutta kuten Cheek teki selväksi, talouden taantuma asettaa yritykselle kovia haasteita, ja seitsemänlukuinen sijoitus, jolla ei ole suoraa vaikutusta loppupäähän, ei ollut kaukana ilmeisestä siirtymisestä.
Siitä lähtien, kun se kävi selväksi että pandemia aiheuttaisi talouskriisin, kaikki sijoittajani ovat sanoneet, että meidän on suunniteltava, ettei seuraavaa 18 kuukautta enää ole pääomaa, ja meidän on oltava valmiita leikkaamaan 25-50 prosenttia suunnitelluista menoistamme. Kyse ei ole juuri nyt kasvusta. Kyse on selviytymisestä.
Joten löysimme itsemme käydä nämä kaksi hyvin erilaista keskustelua. 'Hei, meidän on suunniteltava tuomiopäivä ja miten selviydymme.' Ja sitten: 'Hei, tämä on miljoona dollaria pankkitilillämme, jonka aiomme antaa pois.'
Joten miksi se tehdään? Yksi syy oli, että meillä oli vastuu. Toinen oli se, että uskomme mallimme - kodin terveystestaus, telelääketiede - olevan niin tärkeä terveydenhuollon tulevaisuuden kannalta. Mahdollisuus osoittaa sen todellinen kansanterveysarvo kriisin aikana olisi erittäin pätevää.
Laboratoriotestaus ei ole seksikäs. Puhun usein siitä, kuinka kallista laboratoriotestaus on ihmisille - kuinka laboratoriotestien saatavuuden puute ja hinnoittelun avoimuuden puute ovat kansanterveyskriisi. Ihmiset eivät aina kuuntele. Se on tylsää. Ymmärsin.
Tämä ei ole kuinka halusin, että laboratoriotesteistä tulee osa kuluttajien kääntäjä & ujo; sationia. Mutta se on nyt täällä tällä tavalla. Meidän tehtävämme on vastata.
Luulen että riippumatta siitä, mitä tapahtuu tulevaisuudessa, tälle yritykselle ei koskaan tule olemaan isompaa hetkeä, piste.
VASTAUS
Cheek ja hänen johtoryhmänsä pitivät yhtiönlaajuista kaupungintaloa iltapäivällä 6. maaliskuuta ja ilmoittivat menevänsä jaksoon, joka vaatii kaikilta valtavia ponnisteluja. Samana päivänä Austinin kaupunki peruutti seuraavalla viikolla alkavan SXSW-festivaalin, joka toi kaupunkiin yli 200 000 ihmistä kymmenen päivän ajan lähellä verkostoitumista ja iloa. Oli selvää, että kaikki työskentelevät pian kotona. Seuraavana perjantaina kaupunki sulki koulunsa. Kun Everlywell oli antamassa vastauksia koronavirustestaushaasteeseensa, koko toimisto pakkautui ja lähti Zoomiin.
Ollakseni rehellinen, miljoonan dollarin ei olisi pitänyt saada merkittävää vastausta. Biotekniikan T & K-järjestelmässä se on melko pieni määrä rahaa. Mutta itsenäiset laboratoriot, joihin kohdensimme, ovat usein pienempiä tiloja, alueellisia laboratorioita, ja ne ovat usein pienikokoisia yrityksiä. Joten viesti sai paljon pitoa tuossa yhteisössä. Kliininen tiimimme ja ylilääkäri viettivät koko viikon laboratoriopuheluissa.
Perjantaihin 13. maaliskuuta mennessä - päivä, jona lähdimme työskentelemään etänä - meillä oli niin monta hakemusta laboratorioista, oli jo selvää, ketkä olivat ensimmäiset avustuksen saajat. Istuin johtajien kanssa ja sanoin: 'OK, mihin mennessä haluamme yrittää saada jotain siellä? Mitä se tarvitsee toimitusketjussa tai tekniikan rakenteessa? ' Normaali aikajanamme olisi kuusi - 12 viikkoa, mutta joku sanoi: 'Voimmeko jollain tavalla vetää sen sisään?'
Haluan selventää: Kaikkien näiden laboratorioiden integrointi on paljon työtä. Digitaalisen kokemuksen seisominen testitulosten välittämiseksi on paljon työtä.
Sanoin joukkueelle, 'Aloitan pikimmalla mahdollisella julkaisupäivällä, ensi perjantaina, 20. päivänä; Tarvitsen jokaisen teistä kertovan minulle miksi ei. Sitten aion siirtää sen takaisin. ' Kaikki vain katsoivat minua. Sanoin uudestaan: 'Ensi perjantaina 20. päivänä.' Ja he kaikki sanoivat: 'Voimme tehdä sen.'
Keskiviikkona tuon viikon aikana ilmoitimme, että meillä on kotimaiset testipakkaukset valmiina kuluttajille seuraavana maanantaina. Olin puhunut toimittajan kanssa Aika siitä. Sain talousjohtajaltani tekstin, jossa sanottiin: 'En ole koskaan ollut ylpeämpi toimitusjohtajastani.' Minulla ei ollut aavistustakaan, mihin hän viittasi; Keskityin täysin siihen, mitä meidän oli tehtävä, enkä tajunnut, että artikkeli oli tullut virukseksi.
Minulla ei ollut arvostusta tapahtumien suuruudesta.
Aloin vastaanottaa satoja sähköposteja ihmisiltä, jotka pyytävät minua testeiltä. Tämän lisäksi kaikki sähköpostiviestit lähetetään muulle tiimille asiakaspalvelutiimille. Se oli ihanaa - ja sydäntäsärkevää - mutta myös suoraan sanottuna ylivoimainen, koska meillä oli vielä paljon tehtävää.
Terveydenhuollon tarjoajat ja etulinjan työntekijät sanoivat epätoivoisesti: 'Emme pääse testaukseen, ja olemme erittäin kärsivällä alueella, ja me luokittelemme ihmisiä, jotka ovat tulossa, ja luulen, että minulla on se itse, ja olen työskentelee edelleen etulinjoilla. ' San Franciscon etulinjassa sijaitsevalla ER-lääkärillä ei ollut testejä potilailleen. Cherokee Nationin sairaalalle ei ollut määrätty mitään testejä, ja se käsitteli yhteisön leviämistä. Hoitokodit. Saan tekstejä lääkäreiltä, kuvakaappauksia teksteiltä ihmisiltä, jotka tuntevat lääkärit.
En ole erityisen emotionaalinen johtaja. En yleensä itke paljon. Mielestäni olen melko rauhallinen kriisissä. Mutta minulle henkilökohtaisesti sitä on ollut paljon käsitellä.
RIPUSTUS
Uutisena siitä, että Everlywell olisi ensimmäinen amerikkalainen yritys, joka tarjoaa kotitestausta, levisi ympäri maata, FDA ilmoitti, että se ei todellakaan salli kotitestausta. Se oli yksi askel huimaavassa poliittisten muutosten sarjassa, joka sai Cheekin tiimin sekoittumaan ymmärtämään, mitä he voisivat tehdä ja mitä eivät. Samaan aikaan kysymykset ja kritiikki - myös talon valvontakomitealta - alkoivat vuotaa Everlywelliin avunpyyntöjen ohella.
Alue numero yksi hinta oli kuluttajien kritiikki. Tarjoimme testejä hintaan 135 dollaria, mikä oli yhden testin suorittamisen kustannus: laboratorio, komponentit, yön yli tapahtuva lähetys. Emme olleet koskaan ajatelleet tämän tekevän voittoa. Ja olemme voittaneet kumppanimme tarpeeksi ja laskeneet kustannukset tarpeeksi sinne, missä he eivät myöskään ole. Silti tiesin, että meitä kritisoidaan siitä.
Kun kongressi ohitti koronaviruksenhoitolaskussaan se lupasi, että testaus olisi ilmaista kaikille amerikkalaisille. Mutta ei ollut selvää, miten testejä tuottavat yritykset saisivat palkkaa. Uskomme, että testauksen pitäisi olla ilmaista tässä tilanteessa, mutta emme voi tehdä sitä ilmaiseksi. Oliko vastaus, että meidän ei pitäisi vain tarjota testiä? Onko se todella ratkaisu?
Aivan kuin tiesin hinta olisi yksi tärkeimmistä palautteista, tiesin myös, että testitarkkuus olisi huolestuttava. Kumppanilaboratoriot testaisivat näytteitä, jotka kuluttajat itse keräsivät: Kuinka nämä näytteet vertaisivat klinikalla otettuihin näytteisiin? Olemme suunnitelleet prosessin siten, että sillä olisi mahdollisimman alhaiset väärien negatiivisten osuudet. Meillä oli suunnitelmia siihen.
Kolmas palaute kuulimme: 'Hei, resursseja on niukasti. Mikä on sinun vastuusi kohdistaa etulinjoille? ' Se yhdessä saamieni henkilökohtaisten sähköpostien kanssa sai meidät päättämään pian julkaisutiedotuksen jälkeen, että jaamme osan testeistämme terveydenhuollon tarjoajille.
Marssimme mukana tuon suunnitelman kanssa, kun aloin nähdä useiden muiden yksityisten yritysten ilmoittavan kotitesteistä.
ajattelin että meidän piti käynnistää CDC: n suosittelemalla keräysmateriaalilla [solunäytteet, jotka oli kerätty pitkällä puuvillaisella nenänielupuikolla, joka on työnnettävä kauas nenään, missä se kohtaa kurkun]. Nämä yritykset käynnistivät esimerkiksi poskipyyhkeellä tai syljen keräyksellä. Tämän lisäksi kotona tehtyjä pikatestejä, jotka ovat kuin raskaustestit, on lisääntynyt, ja saat tulokset siellä kotona. On ollut muita yrityksiä, jotka ovat yrittäneet tarjota joko kansainvälisesti hyväksyttyjä testejä tai vilpillisiä testejä väittäen, että ne on hyväksytty myyntiin Yhdysvalloissa.
Olin hämmentynyt. Onko tämä valtion tason ongelma? Onko se liittovaltion asia? Meillä on hyviä neuvoja ja hyviä noudattamisneuvojia, ja olimme käyttäneet liittovaltion ohjeita. Mutta ohjeita päivitettiin kahden tai viiden päivän välein - joten ryhmittyimme uudelleen ja tarkistimme ne uudelleen. Keskiviikkona 18. maaliskuuta presidentti Trump sanoi, että hallinto piti 'itsepyyhkäisyä' lupaavana kehityksenä. Päätin lopulta, että epäjohdonmukaisuuksia oli liikaa: Meidän täytyi ottaa yhteyttä FDA: han.
Melkein välittömästi kun lähetin sähköpostin virastolle perjantaina - he eivät olleet nähneet sähköpostia, olen varma - FDA antoi lausunnon, että se ei ollut hyväksynyt Covid-19: n kotitestejä.
Syitä oli kaksi lausuntoa varten. Yksi oli nämä vilpilliset pikatestit. Toinen oli se, että he uskoivat oikeanlaisten kotitestien mahdollisuuksiin, mutta halusivat aikaa 'aktiiviseen työskentelyyn testikehittäjien kanssa tässä tilassa'.
Vietin kaksi tuntia puhelimessa sinä iltana FDA: n kanssa. Kääriydyimme klo 10.30. Siihen mennessä meillä ei ollut epäilystäkään siitä, että - ottaen huomioon hintapalautteen, terveydenhuollon tarjoajien vetoomukset ja FDA: n muuttuneet ohjeet - emme julkaisisi kuluttajien kanssa, ennen kuin meillä oli enemmän selkeyttä. Sen sijaan laajennamme testien jakamista terveydenhuollon tarjoajille.
Aloitimme sunnuntaina, 22. maaliskuuta klo 22 Kaksi kahdeksasta kumppanilaboratoriosta oli toiminnassa. Joten meillä oli kyky lähettää 5000 tai 6000 sarjaa päivässä. Olimme viikonloppuna allekirjoittaneet viisi sopimusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Nämä ovat organisaatioita jotka vaihtelevat 200 työntekijästä 10000: een. Me priorisoimme parhaamme mahdollisuuksien mukaan maan suurimpien tarvealueiden perusteella. Yhdessä päivässä yli 500 organisaatiota toimitti pyyntöjä yli neljännesmiljoonasta sarjasta. Kun kaikki laboratoriot on perustettu, voimme saada noin 200 000 - 250 000 testiä viikossa.
Kun työskentelimme kaikesta tästä - ja keskustelemalla päivittäin FDA: n sekä paikallisten ja liittovaltion lainsäätäjien kanssa, yrittäen silti saada kuluttajien kotikokeet käynnistettyä - varapuheenjohtaja Pence ilmoitti, että amerikkalaiset voivat pian 'testata itseään ja lähettää sen sisään.' Se oli kaksi päivää sen jälkeen, kun FDA oli sanonut ei. Se aiheutti enemmän sekaannusta, koska seuraavana päivänä kävi ilmi, että hän tarkoitti FDA: n hyväksyvän itsepuhdistuksen lyhyemmillä vanupuikoilla kliinisen läpikäynnin aikana, ei kotona.
Siellä on ollut järkeä piiskaa noin 48 tunnin välein.
TIE ETEENPÄIN
Kun Everlywell selvitti Covid-19-testien toimittamisen logistisia haasteita ja varmisti, että tulokset menisivät laboratorioille, joilla on parhaat valmiudet niiden käsittelyyn, Abbott Laboratories ilmoitti uudesta testistä, joka voisi tuottaa tuloksia kliinisessä ympäristössä niin vähän kuin viisi minuuttia. Vaikka tämä kehitys auttaisi korjaamaan kokeen puutetta, se ei poista sitä. Kaksi päivää myöhemmin Los Angelesin pormestari Eric Garcetti ilmoitti yhteistyöstä Everlywellin kanssa testien tarjoamiseksi L.A: n haavoittuvimmille asukkaille, kuten kodittomille. Koko ajan Everlywellin täytyi silti pyrkiä ydinliiketoimintaansa.
Tämä projekti on ollut suuri kysely tiimiltä. Sanoisin, että 80 prosenttia heistä viettää suurimman osan ajastaan Covid-19-testeihin.
Silti olemme toimittaneet useista muista aloitteista. Olemme työskennelleet sisä- ja ulkotilojen allergiatestien lanseerauksen parissa, mikä on meille valtava virstanpylväs. Rakensimme myös oman akkreditoidun laboratorion Dallasiin ja solmimme monivuotisen sopimuksen Humanan kanssa.
Tiimi työskentelee 24/7, työskentelee koko viikonlopun. Ja emme lisää pään määrää. Tämä on edelleen vaikea ympäristö, jopa yritykselle, jolla on tärkeä palvelu.
On ollut tietysti murroskohtia. Minulla oli yksi. Maanantaina, kun aloitimme, jaoin tiimin kanssa valinnan keskittyä ensin terveydenhuollon tarjoajiin ja FDA: n ja kaikkien näiden asioiden suhteen, ja hajotin itkevän.
Olin saanut sähköpostin sinä aamuna joku kaupungissa, jonka liikekumppanin pojalla on kystinen fibroosi ja hänellä on ollut kuume. Kirjeessä sanottiin: 'Hän ei pyytänyt minua lähettämään sähköpostia, mutta voitko millään tavalla saada meille testin?' Tuo sähköposti juuttui minuun. Tunnet vastuun painon.
Minun piti sanoa ei pyyntöön. Eikä vain sitä.
Luulen tämän matkan on antanut Everlywellin ihmisille polun tuntea auttavansa aikana, jolloin se tuntuu usein toivottomalta. Tarkoittaako tämä, että he kaikki haluavat työskennellä pysähtymättä, kun he kouluttavat lapsiaan ja käsittelevät perhettä? Ei tietenkään. Minulla on 8 kuukauden ikäinen. Mieheni on pystynyt tarjoamaan lastenhoitoa lastenhoitajan rinnalla. Kaipaan poikaani, kun hän herää aamulla ja kun menee nukkumaan.
Ei, että olemme sankareita millään tavalla. En halua yliarvioida rooliamme tässä. En ole etulinjassa, joka on alttiina tälle. Minulla ei ole puolisoa etulinjassa. Todelliset sankarit ovat terveydenhuollon työntekijät.
Valitsimme yrityksenä tehdä tämä. Päätin tehdä tämän. Ja olen valtavasti ylpeä valinnasta. Mutta kaiken tämän käsittely on silti erittäin, hyvin vaikeaa, kun poltat myös kynttilää molemmissa päissä ja yrität pysyä järkevinä.
Haluan tehdä oikeat vedot talouskriisin aikana. Haluan tehdä oikean tuotteen. Ja haluan tämän olevan kaikkea mitä toivomme vastauksemme olevan. Se, että emme osallistuneet tähän hetkeen, olimme tarkkailijoita, ei ollut vaihtoehto. Tämä määrittelee yrityksemme suurella tavalla.
